제품소식

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동광염산세티리진정, 세리틴액(염산세티리진)[2007-09-19]

  • 날짜
    2008-06-18 00:00:00
  • 조회수
    1909
의약품안전정책팀-7761

염산세티리진 단일제 (경구)

효능·효과

(경구 : 정제, 액제)
1. 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부 소 양증
2. 하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진, 피부염(정제에 한함) 

용법·용량

(경구 : 정제)
성인 및 6세 이상의 소아 : 염산세티리진으로서 1일 1회 10mg 취침 전에 경구 투여한다. 이상반응에 민감한 환자의 경우는 5mg씩을 아침, 저녁에 분할 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 액제)
성인 및 12세 이상의 소아 : 염산세티리진으로서 1일 1회 10mg 경구 투여한다.
2-12세 미만의 소아 
- 체중이 30kg이상인 경우: 이 약으로서 1일 10mg 투여한다.
- 체중이 30kg미만인 경우 : 이 약으로서 1일 5mg 투여한다.
이상반응에 민감한 환자의 경우에는 아침, 저녁으로 분할 투여한다. 
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 히드록시진에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자 
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4) 2세 미만의 영아(액제에 한함)
5) 6세 미만의 유아(정제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)
2) 간장애 환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)
3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)


3. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중, 흥분이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 맥관염, 때때로 백혈구 감소, 호중구 감소, 림프구 증가, 호산구 증가, 드물게 단구 증가, 혈소판 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
5) 과민증 : 광과민증, 아나필락시 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 가려움, 맥관부종이 나타날 수 있다.
6) 눈 : 드물게 흐린 시력, 결막충혈이 나타날 수 있다. 
7) 간 : 때때로 AST, ALT, ALP, 총빌리루빈, γ-GTP, LDH의 상승 등 간기능 장애(초기증상 : 전신권태감, 식욕부진, 발열, 구역 등), 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 
8) 신장 : 때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
건강한 지원자에게 1일 20~25mg을 투여한 결과, 민첩성이나 반응시간에 어떠한 부작용 도 나타내지 않았으나 운전이나 기계조작 시에는 용량을 초과하지 않는다.

5. 상호작용
다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여하지 않는다. 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험결과 기형발생이 보고된 바 없으나 아직 충분한 연구가 없으므로 임부에는 투여하지 않는다. 
2) 이 약이 모유를 통해 미량 분비되므로 투여 중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여
1) 2세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다(액제에 한함).
2) 6세 미만의 유아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다(정제에 한함).

8. 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에는 혈 중 농도 과다상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정 될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

9. 과량투여시의 처치
과량투여시의 증상은 진정이다. 이 경우 위세척을 실시한다.

10. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르기항원피내반응을 억제하므로 알레르기항원피내반응검사를 실시하기 3~ 5일 전에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다. 

11. 기타(정제에 한함)
증상에 따라 이 약으로서 1일 10mg 투여로 개선이 없을 경우, 의사 또는 약사의 지시에 따라 1일 20mg까지 투여한 임상보고가 있다.