<분류번호 : 232, 소화성궤양용제> [허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과-514호, 2015.7.3.)]
라베프라졸나트륨 단일제(경구)
(Rabeprazole Sodium)
사용상의 주의사항
‘4. 일반적 주의’ 항
11) 이 약의 장기투여로 인해 저염산증 또는 무위산증에 의해 비타민 B12 (시아노코발라민) 흡수장애가 나타날 가능성이 있다.
라베프라졸나트륨 단일제(경구) 허가사항 변경대비표
항 목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
4. 일반적 주의 | 1) ~ 10) (생략) <신설> | 1) ~ 10) (기 허가사항과 동일) 11) 이 약의 장기투여로 인해 저염산증 또는 무위산증에 의해 비타민 B12 (시아노코발라민) 흡수장애가 나타날 가능성이 있다. |
2015년 8월 2일 출하 품목부터 적용
