수신자 제위,
안녕하세요, 한국희귀필수의약품센터 정책연구실입니다.
우리 센터는 국가필수의약품의 국제적인 공급망 불안정시 국내 안정공급 방안의 일환으로 일부 의약품의 국내 생산기술의 개발 및 확립을 목표로 하는 식품의약품안전처의 출연연구 과제를 다음과 같이 수행하고 있습니다.
-과제명 : 국가필수의약품 안정공급 관리 연구(22113필수약517)
-연구기간 : 2022년 4월 1일 ~ 2026년 12월 31일
-연구기관 : (주관기관) 한국희귀필수의약품센터, (위탁기관) 한국제약바이오협회
3. 이에 따라, 센터는 출연연구 과제 수행을 위해 국내 개발 대상 품목을 보다 객관적인선정기준으로 선별하고자 귀사가 생산하는 필수의약품의 API 실제 수입국가 현황을 파악하고자 합니다.
4. 이에 하기 귀사 제조등록된 제품의 원료의약품(API)에 대하여 1) 현재 DMP 등록 API 수입/사용 여부와 2) DMF 미등록 원료를 수입하여 제조할 경우, 최근 3년(2022년, 21년, 20년)원료 수입처 국가명을 (원료 수입처 복수일 경우 모두 기재) 하기 표에 기입하여 6월 16일 금요일까지 회신해 주시면 대단히 감사합니다.
제품명 | DMF 등록 원료 사용 여부 (O/X) O 표기: DMF 등록 원료 사용 시 X 표기: DMF 등록 원료 미사용시 | 2022년 원료의약품 수입국명 (수입국이 복수일 경우 모두 기재요망) | 2021년 원료의약품 수입국명 (수입국이 복수일 경우 모두 기재요망) | 2020년 원료의약품 수입국명 (수입국이 복수일 경우 모두 기재요망) |
케이콘틴서방정 (염화칼륨) | ||||
바로판10밀리그람정 (바클로펜) |
추가로 문의주실 사항있을 경우 담당자 류지원 (내선:02-2219-9811)에게 연락 주시기 바랍니다.
