전문의약품

ETHICAL DRUG

에소마크주(에스오메프라졸나트륨)
  • 분류
    전문의약품
  • 보험청구코드
    645906881
  • 기준약가
    4,307원/병
  • 약효군분류
    소화기계
  • 복지부분류
  • 제형/포장
    10바이알/상자
  • 성분
    에스오메프라졸나트륨 42.5mg (에스오메프라졸로서 40mg)
  • 성상
    흰색 내지 회색을 띤 흰색의 다공성 덩어리 또는 분말이 충진된 바이알
  • 효능 / 효과
    ○ 성인 :

    1. 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서 식도염이 있고/혹은 위식도역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환(GERD)

    2. 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방

    ○ 1 ∼ 18세의 소아청소년 :

    경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법으로서 미란성 역류식도염이 있고/혹은 위식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환(GERD)
  • 용법 / 용량

    ○ 성인 :

    1. 경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체요법

    경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 20 ∼ 40 mg을 정맥 투여한다. 역류식도염 환자는 1일 1회 40 mg을 투여한다. 식도 역류에 대한 증상 치료에는 1일 1회 20 mg을 투여한다.

    일반적으로 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다. 임상적으로 최대 7일까지 투여한 경험이 있으므로, 가능하면 주사제 투여일은 7일을 넘지 않도록 한다. 용해한 후에는 이물질 및 변색 여부를 육안으로 확인하고 투여하도록 한다. 용액이 투명한 경우에만 투여하도록 하고, 남은 액은 폐기하도록 한다.

    2. 급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후 재출혈의 예방

    급성 출혈성 위궤양 또는 십이지장궤양의 내시경치료 후, 80 mg을 30분간 정맥 투여하고 8 mg/h의 속도로 71.5시간동안 지속정맥주입 한다.

    비경구 치료기간 후 경구 산억제치료를 한다.

    ○ 소아청소년(1 ∼ 18세) :

    경구 요법이 적절치 않을 때 경구 요법에 대한 대체 요법

    경구 요법을 할 수 없는 환자에게 1일 1회 다음의 용량을 정맥 투여한다(정맥투여 기간은, 위식도역류질환(GERD)에 따른 이 약의 총 투여기간에 포함된다.). 정맥주사 치료 기간은 짧게 하고, 가능한 한 빨리 경구 투여 요법으로 전환해야 한다.

    투여연령

    미란성 역류성 식도염이 있는 위식도역류질환

    식도 역류에 따른 증상이 심한 위식도역류질환

    1 ∼ 11세

    20 kg 미만: 1일 1회 10 mg

    20 kg 이상: 1일 1회 10 mg 혹은 20 mg

    1일 1회 10 mg

    12 ∼ 18세

    1일 1회 40 mg

    1일 1회 20 mg

    ○ 신기능장애

    : 신기능 장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 신부전환자에 대한 사용경험이 많지 않으므로 주의하여 투여한다.

    ○ 간기능장애 :

    - 위식도역류질환 : 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에는 1일 최대 용량으로 20 mg을 초과하여 투여해서는 안된다.

    - 출혈성 궤양 : 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에게 투여시 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에는 이 약 80 mg을 초회 정맥 투여 후 71.5 시간동안 4 mg/h의 속도로 지속 점적정맥주사하는 것이 충분할 수 있다

    ○ 정맥주사

    : 생리식염 주사액 5 mL를 바이알에 주입하여 조제한다.

    • 40 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 5 mL를 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사한다.

    • 20 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 2.5 mL 혹은 용액의 절반을 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.

    • 10 mg 투여 시 : 조제한 용액(8 mg/mL) 1.25 mL를 적어도 3분에 걸쳐 정맥 주사 하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.

    ○ 점적정맥주사

    : 1바이알의 내용물(40 mg)을 100 mL 이내의 생리식염 주사액에 용해시켜 점적 주사액을 조제한다. 2 바이알의 내용물을 100 mL 이내의 생리식염 주사액에 용해시켜 80 mg 점적 주사액을 조제한다.

    • 40 mg 투여 시 : 조제한 용액을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사한다.

    • 20 mg 투여 시 : 조제한 용액의 절반을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.

    • 10 mg 투여 시 : 조제한 용액의 사분의 일(1/4)을 10 ∼ 30분에 걸쳐 점적 주사하고, 남은 용액은 반드시 폐기해야 한다.

    • 80 mg 투여 시 : 조제한 용액(80 mg 점적 주사액)을 30분간 지속 점적정맥주사한다.

    • 8 mg/h 속도로 투여 시 : 조제한 용액을 71.5 시간 동안 지속 점적정맥주사한다.

  • 저장방법
    밀봉용기, 차광하여 30℃이하 보관