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무균동결 건조제품 일본 PMDA GMP 승인

  • 날짜
    2019-03-22 10:02:12
  • 조회수
    1020

  동광제약(대표 유병길)은 무균 동결 건조제품인 타티온점안용2%에 대해 지난해 말 일본 PMDA의 GMP 적합성 실사를 받아

최근 일본 PMDA의 GMP 적합 승인 판정을 (2019년 3월 1일자)로  받았다.


  PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)는

일본 후생 노동성 산하의 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다.


 동광제약은 이미 일본 쵸세이도 제약과 무균동결건조제품에 대해 연간 200만Vial 이상의 수출 계약이 체결되어 있으며

4월에 처음으로 20만Vial을 선적할 예정이다.


 이번 일본 PMDA의 GMP 적합성 승인을 통해 일본 시장 공략 및 해외시장 개척의 발판을 마련하였으며,

특히 무균 동결 건조제 제품에 대하여 자사 생산, 수탁 생산 및 수출을 확대 생산 할 계획이다.

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