전문의약품

ETHICAL DRUG

동광엔테카비르정1mg
  • 분류
    전문의약품
  • 보험청구코드
    645905740
  • 기준약가
    3,866원/정
  • 약효군분류
    간염치료제
  • 복지부분류
    391
  • 제형/포장
    30정
  • 성분
    엔테카비르 1.06mg (일수화물) (엔테카비르무수물로서 1mg)
  • 성상
    분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정
  • 효능 / 효과
    활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료
  • 용법 / 용량

    • 이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여한다.
     • 이 약은 1일 1회 엔테카비어로서 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여한다.
      라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비어로서 1mg (시럽제의 경우 20mL)
    • 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.

    크레아티닌 청소율(mL/min)

    엔테카비어 용량

    라미부딘 저항성 환자에서의
    엔테카비어 용량

    50

    110.5 mg

    111 mg

    30 - <50

    110.25 mg a

    또는

    48시간마다 0.5 mg

    110.5 mg

    또는

    48시간마다 1 mg

    10 - <30

    110.15 mg a

    또는

    72시간마다 0.5 mg

    110.3 mg a

    또는

    72시간마다 1 mg

    <10, 혈액투석 b 또는 CAPD

    110.05 mg a

    또는

    7일마다 0.5 mg

    110.1 mg a

    또는

    7일마다 1 mg

      a : 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.
        b : 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.

     (신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)

  • 저장방법
    밀폐용기에 넣어 차광하여 15-30℃ 보관